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皮肤刺激(OECD TG 439)
皮肤刺激是指在使用试验物质后对皮肤产生的可逆性损伤. 了解局部应用的化学品或配方诱发皮肤刺激(危险)的可能性是其安全性评估的一个重要考虑因素.
表皮刺激试验是根据欧盟分类系统(r38或无标签)和联合国GHS系统对皮肤刺激危险进行识别和分类的背景下开发和设计的，旨在预测纯试验物质对皮肤的刺激潜力. 表皮皮肤刺激试验允许区分第2类刺激物和非刺激物.
yobo体育提供表皮刺激测试作为GLP或非GLP服务.
协议
| 测试模型 | 表皮 |
| 复制 | 每个测试条件下N=3个组织 |
| 曝光时间 | 局部暴露1小时 每个组织30µl或25mg |
| 测试的文章数量 | 1毫升或1 g |
| 分析控制 | 阴性对照-无菌dbs 阳性对照- 5% SDS |
| 端点 | MTT组织活力测定 |
| 数据交付 | %相对活力±SD 体外分类 |
下载 表皮皮肤刺激试验方案
Data
测试材料的皮肤刺激电位的测定是以组织活力为基础的. 根据欧盟和GHS分类(R38 / 2类或无标签), 如果暴露于试验材料的三倍组织的平均相对组织活力低于阴性对照的平均活力的50%，则可预测有刺激物.
| 体外结果 | 体内的预测 |
|---|---|
| Mean tissue viability < 50% | 刺激物(I) (R38或GHS第2类) |
| Mean tissue viability > 50% | Non-irritant (NI) |
参考文献
下载 OECD测试指南439
参考809 – yobo体育在体外重建人体皮肤模型中的应用, 药效筛选, 基础临床前研究
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